无标题无名氏No.61545585 只看PO
2024-03-08(五)15:23:38 ID:fjvAarc 回应
在疑似面临倒闭的老药厂当质检苦力,胡言乱语串来
无标题无名氏No.61706787
2024-03-20(三)12:20:48 ID: pewjb0y
>>No.61705713
老板饼画很大,他的意思是想自己有实力把控质量问题之类的,好在外贸市场上打自主品牌策略之类的。找cro不是一时之计,更何况找注册去捯饬工厂还省钱。(当然我们也不会去做就是咯)( ゚∀。)
>>No.61706242
肥主要负责的非洲市场一般只需要工艺验证和分析方法(比如含量 有关物质 残留溶剂 微生物限度 微生物限度都很少)的方法学验证。内容大概参考中国药典的验证要求,像肥哥提到的设备、培养基、菌种的验证记录一般都是放在方案的验证前准备里以文件号表格的形式体现。( ・_ゝ・)资料齐全的工厂肯定有,但是外贸工厂对于这种非主体资料就只能编咯。主体部分能凑出来就谢天谢地了。
( ˇωˇ)人
无标题无名氏No.61726933
2024-03-21(四)20:27:14 ID: fjvAarc (PO主)
>>No.61724162
肥哥辛苦了⊂( ゚ω゚)つ
我们也是,之前说要来检查的时候还累死累活补记录清实验室赶检样,后来发现检查老师每次都不进无菌室后就再没动过
无标题无名氏No.61733480
2024-03-22(五)10:13:26 ID: fjvAarc (PO主)
刚刚从QA那儿得知今天已经开始灌二十批清膏了,下礼拜就要开始忙成狗了,这就是一人质检の绝路吧( ›´ω`‹ )
无标题无名氏No.61739212
2024-03-22(五)17:31:35 ID: lm5LOqR
同届同行,下周开始要一个人劈成两个用了,一边做微生物限度检测,一边还要配缓冲液培养基。实验室缺人,领导又不肯给人,就只能疯狂压榨现有的员工了。
这个厂子生产的种类批次还挺多,之前是一个工作干不完,之后要变成两个都干不完了。破组长前几天还嫌我们的检验周期太长,今天又瞎安排延长我们的周期,真的是毛病( ´ー`)
无标题无名氏No.61739528
2024-03-22(五)17:55:21 ID: fjvAarc (PO主)
>>No.61739212
( ;´д`)ノ( TдT)太惨了肥哥,加这种工作量已经不是提不提待遇的问题了…
我之前上一个厂也是,早上配培养基高压灭菌然后进第一趟无菌室传样品,下午进第二趟无菌室做个十几批后出来写记录,晚上加班就进第三趟,每天都跟进屠宰场似的掉好几层皮,所以才跑路了( ´_ゝ`)这样连轴转我个人感比白夜休休倒班还累,肥哥快逃