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[只看PO]No.64470184 - 无标题 - 社畜



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无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:33:36 ID:FSjyFLV [举报] [订阅] [返回主串] No.64470184 [回应] 管理
随便说点什么,顺便介绍一下药物安全行业吧
无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:34:21 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470196 管理
先说说自己,啰嗦两句。本肥是19年毕业的老登了,专业是生物医学工程。
别看又生物又医学的,其实都只有一点点,国内这专业主流是做医疗器械和影像什么的。本肥的工作和这些完全不沾边。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:34:43 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470202 管理
本科毕业后考研二战也没上岸,顶着疫情开始找工作。没实习没成绩没项目,做简历的时候真是惨不忍睹,好歹的把专业课写了几个上去,不然一张纸估计都填不满。

因为不能去线下招聘会之类的,偶然发现校官网有个校招板块,于是把可能感点兴趣的岗位都投了一遍,专门避开了销售之类的岗位。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:35:24 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470208 管理
当时收到的回复也是寥寥无几,或者就是销售什么的打过来。同时也找了找同学看看有没推荐试试。

那段时间领英还可以用,本肥直接在里面检索校友挨个私信留言求推荐。

终于在大约一个月后,收获了几个面试邀约,具体公司就不说了。这几个面试的岗位当时真是完全不了解,都是面试前临时补课准备,全靠远程面试救了我。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:35:49 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470210 管理
其他过程不说了,最终是在两个offer里选择,一个南京培训半年可以然后可以回家这边驻地,一个是去上海的劳务派遣岗位。

上海这个公司是个外企,抱着到大城市看看的想法以及外企光环的加成,决定离开北方老家去上海闯荡一下,这时已经是20年3月中了。确实要特别感谢当时的面试官,愿意给我这么垃圾背景的新人一个机会。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:36:21 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470220 管理
下面就是工作篇了
无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:58:39 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470426 管理
>>No.64470228
赶在疫情前环境还没这么差的时候入行了。有时候也会想万一真上岸了,3年后不一定会当时更好
无标题 无名氏 2024-11-22(五)14:20:22 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470577 管理
先介绍一下药物安全相关的概念。
药物安全(Drug Safety),也叫药物警戒(Pharmacovigilance,简称PV),在药品全生命周期内对药物不良反应和其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

说简单点就是收集管理药品不良反应的工作。重点在警戒二字,就是今天你发生了不良反应,分析处理后采取一系列措施,让明天其他人用药更安全。

工作产品领域分为药物,器械,疫苗,化妆品。每个部分按法规要求又分临床和上市后,但PV人员是可以随着经验增长跨领域工作的。本肥主要做的就是药物PV,上市前后都有涉猎。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)14:35:10 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470697 管理
行业内也有一些概念需要说明。

药企,也叫Sponsor,MAH,甲方,根据角色不同叫法不同。按性质分为外企和内资,其中大型跨国外企也称为MNC。

合同研究组织,简称CRO,属于乙方定位的角色。主要以承接药企的外包需求,以提供人员服务和实验室服务等为主要业务。

在临床和上市后等过程中,药企通常作为决策者,指挥者的角色制定引导相关计划,并对结果负责。CRO作为乙方可以承接这些项目或者业务需求,与之类似的还有一些其他的组织,在此不再赘述。

一般选择公司时,外企>内资,药企>CRO,药物>其他。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)14:39:24 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64470762 管理
>>No.64470697
再补充一下,有已上市产品的公司>只有研发产品的公司
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:20:07 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471714 管理
下午开会,抽空打了几行字( ´∀`)
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:20:36 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471718 管理
接上文继续,收到offer让20年4月入职,订了提前两周的车票。这个派遣去的公司在上海很繁华的地方,因为不想通勤时间太长,所以尽量找的不太远的地方。

本肥是在豆瓣上找的租房信息,然后再一一筛选,沟通的差不多了就去上海了,找个便宜的民宿住着再去实地看挑出来的租房情况。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:20:52 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471721 管理
不得不说,真的好贵,对我这个北方小地方出来的人带来了第一次冲击。只能找些老破小,那种进门就厨房,两室无厅的房子,大概总共才四五十平。

已经不在了,所以也不怕盒,最终找的离世博不远的地方。房子估计好多年了,总共下来4800,另个人照顾我,我付2100住朝北小房间,这在附近来说算是便宜的了。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:29:02 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471789 管理
顺便说下这行的门槛和薪资情况好了。
专业有要求的,必须医学,药学,流行病学或者相关生命科学类专业本科学历。

PV分PV运营(PVO)和PV医生(PVP),还有个很少人的PV合规(PVC)。

PVP做的是最核心的分析评估等工作,基本只要临床出身的人,而且最好是医院出来的医生。

其他的新人入行基本全是PVO,做几年熟练之后才有机会接触到PVC部分。下面讨论的都是PVO的内容。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:31:57 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471814 管理
PVO入门薪资应该是税前7k-11k,13薪,再有些补助什么的。不过现在本科很难进了,看过几个新人全是硕士学历。而且现在应届很难入行了,估计要卷一卷才行。

而且PV薪资增长其实挺慢的,工作比较稳定且佛系,环境简单。比较受不想那么累且稳定的人青睐,女性比例很高。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:38:47 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471876 管理
说回工作,外派的甲方很厉害,小肥从校园出来没实习过,直接就到这么大的平台。对工作的认识全部来自父母的说法,感觉挺奇妙的,真是刘姥姥进大观园了。

管理方面本公司有个直线经理管理人事等方面事务,差不多一个月来一次甲方这边。小肥在甲方这边常驻,有个业务经理管理日常工作,接触很多。我们这些外派的人基本也算是他们的人才库了,缺人会优先从这里面选。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:46:17 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471937 管理
办公室是很经典的外企开放式布局,所有人在一个区域里,几个人一个桌子,领导也在一起。人人都还有个英文名,小肥这种起名困难的就直接拼音。

出勤方面每天9:30-10:00到,下午17:30下班。双休+节假日,但节假日要轮班的,不过可以三薪。年假15天,每一年涨一天,病假14天,不用病假条什么的。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:52:24 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471988 管理
工作内容主要是处理各个来源的不良反应报告,主要上市后。收到的报告要甄别其中的信息,确认有没有问题,然后翻译成英文再填到系统里,有特殊情况的要和其他部门交互信息。之后再做好存档和记录。

总部那边会整理报告信息再交个医学审核,给出评估意见,再按照结果反馈给中国这边。收到反馈报告后,翻译回中文再去国家药监局的系统中上报。

另外,报告中有问题的时候需要中国方面对报告者进行随访,打电话或者是发邮件。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:58:40 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64472044 管理
一份不良反应信息从报告到最终递交到药监,大概需要15-30天时间。上述只是非常简化的流程,里面的细节很多很多。

入行基本就是从做报告开始,要学会写报告的各种要求,接触各种来源的报告与管理,熟悉与其他部门沟通,以及外部供应商的管理。仅上市后部分,这些报告要学习处理大概一年左右,这还是很快的了,慢的话两年都不一定熟练。
无标题 无名氏 2024-11-22(五)18:30:28 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64473087 管理
入职从培训开始,主要是看各种SOP之类的,甲乙两边的都要看,全英文,一开始会看的很头痛。差不多要看一个月左右才能结束这些文件培训。然后会有一位资深的同事带着工作。

作报告的难点主要在于积累,很多特殊情况只有遇到了才能学会怎么处理。工作量是平均分的,所以新人上手一段时间后就会出现有的人快有的人慢。

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