无标题无名氏No.64470184 只看PO
2024-11-22(五)13:33:36 ID:FSjyFLV 回应
随便说点什么,顺便介绍一下药物安全行业吧
无标题无名氏No.64471937
2024-11-22(五)16:46:17 ID: FSjyFLV (PO主)
办公室是很经典的外企开放式布局,所有人在一个区域里,几个人一个桌子,领导也在一起。人人都还有个英文名,小肥这种起名困难的就直接拼音。
出勤方面每天9:30-10:00到,下午17:30下班。双休+节假日,但节假日要轮班的,不过可以三薪。年假15天,每一年涨一天,病假14天,不用病假条什么的。
无标题无名氏No.64471988
2024-11-22(五)16:52:24 ID: FSjyFLV (PO主)
工作内容主要是处理各个来源的不良反应报告,主要上市后。收到的报告要甄别其中的信息,确认有没有问题,然后翻译成英文再填到系统里,有特殊情况的要和其他部门交互信息。之后再做好存档和记录。
总部那边会整理报告信息再交个医学审核,给出评估意见,再按照结果反馈给中国这边。收到反馈报告后,翻译回中文再去国家药监局的系统中上报。
另外,报告中有问题的时候需要中国方面对报告者进行随访,打电话或者是发邮件。
无标题无名氏No.64472044
2024-11-22(五)16:58:40 ID: FSjyFLV (PO主)
一份不良反应信息从报告到最终递交到药监,大概需要15-30天时间。上述只是非常简化的流程,里面的细节很多很多。
入行基本就是从做报告开始,要学会写报告的各种要求,接触各种来源的报告与管理,熟悉与其他部门沟通,以及外部供应商的管理。仅上市后部分,这些报告要学习处理大概一年左右,这还是很快的了,慢的话两年都不一定熟练。
无标题无名氏No.64473087
2024-11-22(五)18:30:28 ID: FSjyFLV (PO主)
入职从培训开始,主要是看各种SOP之类的,甲乙两边的都要看,全英文,一开始会看的很头痛。差不多要看一个月左右才能结束这些文件培训。然后会有一位资深的同事带着工作。
作报告的难点主要在于积累,很多特殊情况只有遇到了才能学会怎么处理。工作量是平均分的,所以新人上手一段时间后就会出现有的人快有的人慢。
无标题无名氏No.64473092
2024-11-22(五)18:30:58 ID: FSjyFLV (PO主)
很幸运,小肥是做的比较快的那种,所以一段时间后就很熟练了。大约8月开始,每天下午一两点就能做完当天的工作。
领导管理其实不太严格,小肥就趁着那段轻松的时间摸鱼看剧,把老友记,生活大爆炸,绝命毒师,还有瑞克和莫蒂等等都刷完了。
无标题无名氏No.64473153
2024-11-22(五)18:36:23 ID: FSjyFLV (PO主)
这样的日子一直持续到20年底还是21年初来着,疫情愈发严峻,公司调整了出勤政策,开始3+2出勤加流动工位模式。也就是每周只用来3天即可,固定工位也取消,改成随便占座的流动工位模式。
小肥从这时开始其实有点飘了,想着领导既然每天都不用和我们讲话,又是流动工位,每天连我坐哪都不知道。小肥干脆出勤比例越来越低,到后面只有每个月月会那天才来。
无标题无名氏No.64473208
2024-11-22(五)18:42:02 ID: FSjyFLV (PO主)
21年3月份,到年度普调的时候了。公司是这样计算的,当年结束后开始结算,1月份上报员工表现。2月评估结果,3月中通知结果普调多少,4月开始生效。
那时候还可以,普调7%,这在同行同级别公司来说其实已经很不错了,可能也是新人的原因。
无标题无名氏No.64478370
2024-11-23(六)08:47:32 ID: v6S8GUq
>>No.64473443
没有没有,结合个人经历讲行业才能让大家有更充分了解嘛|∀゚
这个破临床是越来越不景气了,多少还是有点准备的好( ´ー`)