>>No.61705713
老板饼画很大,他的意思是想自己有实力把控质量问题之类的,好在外贸市场上打自主品牌策略之类的。找cro不是一时之计,更何况找注册去捯饬工厂还省钱。(当然我们也不会去做就是咯)( ゚∀。)
>>No.61706242
肥主要负责的非洲市场一般只需要工艺验证和分析方法(比如含量 有关物质 残留溶剂 微生物限度 微生物限度都很少)的方法学验证。内容大概参考中国药典的验证要求,像肥哥提到的设备、培养基、菌种的验证记录一般都是放在方案的验证前准备里以文件号表格的形式体现。( ・_ゝ・)资料齐全的工厂肯定有,但是外贸工厂对于这种非主体资料就只能编咯。主体部分能凑出来就谢天谢地了。
( ˇωˇ)人