( `д´)╮=͟͟͞͞ д) ﾟдﾟ ）

>>No.61704288
看来po还没有被领导赶去做过颗粒灌装和刷大锅之类的狠活哈哈哈

>>No.61704368
他吗的(　ˇωˇ)
QC，开罐即食，用之即弃，主打一个消耗品

>>No.61704410
方法学验证为啥要你们搞(´ﾟДﾟ`)这厂子连自家SOP都没有吗( ﾟ∀。)7我也不太清楚你们这个做的是种类的药品，实在不行你先看看药典第四部1100生物检查法？微生物检测标准和基本方法都有，而且这个应该属于是通用那类（经验有限，有误请其他肥哥指正）

>>No.61704413
好家伙还不如你们，我们是一人发了一板儿连花清瘟胶囊･ﾟ( ﾟ∀。) ﾟ。后来放开之后老板请了一个老中医在厂里熬中药，每个还没阳的天选打工仔都可以分到一碗浓度无限趋近于零的冰中式( ﾟ∀。)7

>>No.61704493
我超盼我点儿好！(╬ﾟдﾟ)
万一给我干碎了就要此串终结了！

>>No.61705237
哎……( ´_ゝ`)外贸自有外贸小作坊的难处。有的工厂的sop都是药厂老板当年从正规厂子跑路带出来的十年前的文件了！
这种工厂是只做外贸出口的，目标国家基本是非洲和南美/太平洋上的岛国，主打一个吃不死人就大丈夫。然后老板和工厂沟通的结果是没有人手/也没有方案去做方法学验证或者是工艺验证。烦呐！

>>No.61705670
让老板掏个几万块钱找CRO，然后做方法转移？这不比折腾自家公司便宜多。老板也真是会找麻烦

>>No.61704082
公司众领导基本都这样，开会开晚了会请员工吃酸菜鱼。公司办活动剩下的奖品和零食带到办公室分给我们什么的，偶尔还会在生活区组织烧烤，一边烤一边唱歌，虽然烤的很难吃唱的也很难听

>>No.61705670
( ﾟ∀。)7原来如此，不好意思还真是完全没有了解过这种企业，感觉我这种菜鸟也给不出啥针对性建议，等等看有没有大佬肥来救一下吧

>>No.61705883
･ﾟ( ﾉヮ´ )团建这玩意儿也就图个热闹
对我这种自闭傻狗来说就是社恐地狱

>>No.61704410
这工程量也过于巨大了吧……
我只做微生物限度，也不懂注册，帮不上什么忙。(・ー・)

我们公司有专门的研发部门，所以方法是他们提供的技术包，我们只负责编写MVP、MVR以及实操。
我们做方法验证用到的有设备、培养基及缓冲液、菌种，这些就分好多种呢。
然后这些都要有相关文件或者记录支撑，比如设备要有效期验证，培养基要有适用性或促生长合格的记录，菌种要有特性确认的记录。
以上提到的文件或记录都有不同组负责，各组还有各组相关的文件或记录。

不知道注册需要看哪些文件，都要着手准备的话那也太恐怖了吧……

>>No.61704413
我们公司发的布洛芬甚至是其他公司赠送的。

我们公司加班加点还上了本地报纸，结果自家员工什么都没有。

最后还是部门规定检验完的普药样品由各组自行收集起来统一销毁，我们私底下把样品分了，大家这才吃到了公司的药。

康复后大家纷纷表示，药效不如其他公司的赠品……
( ˇωˇ)

>>No.61706151
我们公司的团建已经名存实亡了。
前几年因为疫情，只能改为发钱。
去年因为爆出医生贪污，我们公司立刻自我阉割，结果连发钱都没有了。( TдT)

>>No.61705713
老板饼画很大，他的意思是想自己有实力把控质量问题之类的，好在外贸市场上打自主品牌策略之类的。找cro不是一时之计，更何况找注册去捯饬工厂还省钱。(当然我们也不会去做就是咯)( ﾟ∀。)
>>No.61706242
肥主要负责的非洲市场一般只需要工艺验证和分析方法(比如含量 有关物质 残留溶剂 微生物限度 微生物限度都很少)的方法学验证。内容大概参考中国药典的验证要求，像肥哥提到的设备、培养基、菌种的验证记录一般都是放在方案的验证前准备里以文件号表格的形式体现。( ・_ゝ・)资料齐全的工厂肯定有，但是外贸工厂对于这种非主体资料就只能编咯。主体部分能凑出来就谢天谢地了。


( ˇωˇ)人

>>No.61704288
下班了，居然真的是称重，骰娘显灵( ˇωˇ)人

连加三天班准备迎检，检查老师看都没看……

>>No.61724162
肥哥辛苦了⊂( ﾟωﾟ)つ
我们也是，之前说要来检查的时候还累死累活补记录清实验室赶检样，后来发现检查老师每次都不进无菌室后就再没动过

和我们合作的某商业公司老板被抓进去了，但是生意还是要继续做

哈哈(`・ω・´)

>>No.61733303
(　д ) ﾟ ﾟ我草真有进去的了，听说过没见过的场面