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No.64470184 - 无标题 - 社畜

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无标题 无名氏 2024-11-22(五)13:33:36 ID:FSjyFLV [举报] [订阅] [只看PO] No.64470184 [回应] 管理
随便说点什么，顺便介绍一下药物安全行业吧
…
无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:52:24 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64471988 管理
工作内容主要是处理各个来源的不良反应报告，主要上市后。收到的报告要甄别其中的信息，确认有没有问题，然后翻译成英文再填到系统里，有特殊情况的要和其他部门交互信息。之后再做好存档和记录。

总部那边会整理报告信息再交个医学审核，给出评估意见，再按照结果反馈给中国这边。收到反馈报告后，翻译回中文再去国家药监局的系统中上报。

另外，报告中有问题的时候需要中国方面对报告者进行随访，打电话或者是发邮件。
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无标题 无名氏 2024-11-22(五)16:58:40 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64472044 管理
一份不良反应信息从报告到最终递交到药监，大概需要15-30天时间。上述只是非常简化的流程，里面的细节很多很多。

入行基本就是从做报告开始，要学会写报告的各种要求，接触各种来源的报告与管理，熟悉与其他部门沟通，以及外部供应商的管理。仅上市后部分，这些报告要学习处理大概一年左右，这还是很快的了，慢的话两年都不一定熟练。
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无标题 无名氏 2024-11-22(五)18:30:28 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64473087 管理
入职从培训开始，主要是看各种SOP之类的，甲乙两边的都要看，全英文，一开始会看的很头痛。差不多要看一个月左右才能结束这些文件培训。然后会有一位资深的同事带着工作。

作报告的难点主要在于积累，很多特殊情况只有遇到了才能学会怎么处理。工作量是平均分的，所以新人上手一段时间后就会出现有的人快有的人慢。
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无标题 无名氏 2024-11-22(五)18:30:58 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64473092 管理
很幸运，小肥是做的比较快的那种，所以一段时间后就很熟练了。大约8月开始，每天下午一两点就能做完当天的工作。

领导管理其实不太严格，小肥就趁着那段轻松的时间摸鱼看剧，把老友记，生活大爆炸，绝命毒师，还有瑞克和莫蒂等等都刷完了。
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无标题 无名氏 2024-11-22(五)18:36:23 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64473153 管理
这样的日子一直持续到20年底还是21年初来着，疫情愈发严峻，公司调整了出勤政策，开始3+2出勤加流动工位模式。也就是每周只用来3天即可，固定工位也取消，改成随便占座的流动工位模式。

小肥从这时开始其实有点飘了，想着领导既然每天都不用和我们讲话，又是流动工位，每天连我坐哪都不知道。小肥干脆出勤比例越来越低，到后面只有每个月月会那天才来。
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无标题 无名氏 2024-11-22(五)18:42:02 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64473208 管理
21年3月份，到年度普调的时候了。公司是这样计算的，当年结束后开始结算，1月份上报员工表现。2月评估结果，3月中通知结果普调多少，4月开始生效。

那时候还可以，普调7%，这在同行同级别公司来说其实已经很不错了，可能也是新人的原因。
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无标题 无名氏 2024-11-22(五)19:03:06 ID:FSjyFLV (PO主) [举报] No.64473443 管理
是不是无关紧要的事情说的太多了，下面还是多说点行业信息吧
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无标题 无名氏 2024-11-23(六)08:47:32 ID:v6S8GUq [举报] No.64478370 管理
>>No.64473443
没有没有，结合个人经历讲行业才能让大家有更充分了解嘛|∀ﾟ
这个破临床是越来越不景气了，多少还是有点准备的好( ´ー`)
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无标题 无名氏 2024-11-23(六)20:19:56 ID:fLyoQRL [举报] No.64483818 管理
没有，在读医学生看得很感兴趣捏|∀ﾟ

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