先介绍一下药物安全相关的概念。
药物安全(Drug Safety),也叫药物警戒(Pharmacovigilance,简称PV),在药品全生命周期内对药物不良反应和其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。
说简单点就是收集管理药品不良反应的工作。重点在警戒二字,就是今天你发生了不良反应,分析处理后采取一系列措施,让明天其他人用药更安全。
工作产品领域分为药物,器械,疫苗,化妆品。每个部分按法规要求又分临床和上市后,但PV人员是可以随着经验增长跨领域工作的。本肥主要做的就是药物PV,上市前后都有涉猎。